帕博西尼(palbociclib)胶囊，为口服使用

　　适应证和用途

　　帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。

　　剂量和给药方法

　　帕博西尼胶囊是与食物与来曲唑联用口服。

　　⑴推荐开始剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

　　⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

　　剂型和规格

　　胶囊：125mg,100mg,和75mg

　　禁忌证

　　无(4)

　　警告和注意事项

　　⑴血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。

　　⑵感染：监视体征和症状和适当时不给药。

　　⑶胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　不良反应

　　最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。

　　药物相互作用

　　CYP3A抑制剂：避免IBRANCE与强CYP3A抑制剂的同时使用。如强抑制剂不能避免，减低IBRANC剂量。

　　CYP3A诱导剂：避免IBRANCE与强和中度CYP3A诱导剂的同时使用。

　　CYP3A底物：有狭窄治疗指数敏感CYP3A4底物当与IBRANCE同时给予时剂量可能需要减低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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