尼拉帕利(尼拉帕尼)最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后,Tesaro公司授权比利时杨森制药公司和再鼎医药有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市、生产及销售市场的开拓。2016年9月12日,美国食品药品管理局(FDA )授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌突破性治疗的地位,并快速通道审评,2017年3月27日获得美国FDA批准上市,商品名为Zejula.
靶向抗癌药尼拉帕利单药治疗时的推荐用法为口服300 mg ( 3 粒胶囊),每 天 1 次 , 是否与食物同服均可。服药时应整 粒胶囊吞服,最好在每天大约相同时间服用,而睡前服药是处置恶心的有效方法。患者应在近期含铂化疗药 治疗方案后不迟于8 周的时间开始服用尼拉帕尼,直 至疾病进展或不可耐受的不良反应。若患者因呕吐或其他原因缺失一次剂量,应按照服药时间表,继续服下一次剂量,不可在同一天服附加剂量。
处置药物不良反应时,可考虑中断治疗、减小剂量或终止服药。尼拉帕利(尼拉帕尼)起始服药剂量为300 mg /d ( 3 粒 ),首次减小剂量为 200 mg /d(2 粒),第 2 次减小剂量为 100 mg /d(1粒)。若需要再次减小剂量,低于 100 mg /d,应停止治疗。
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