报告致命和非致命感染; 25-26％的患者有3级或更高。

　　骨髓抑制报告（中性粒细胞减少23-29％，血小板减少 5-17％，贫血高达9％）; 每月监测全血细胞计数（CBC）。

　　报告心房纤颤（AF）和颤动（6-9％），特别是心脏危险因素，急性感染或既往心房颤动 病史的患者 ; 定期监测; 如果AF发生并持续存在，请考虑剂量调整或替代治疗。

　　发生了致命和严重的肾功能衰竭病例; 肌酐水平升高至正常上限的1.5倍（ULN），发生率分别为67％（MCL）和23％（CLL），以及正常上限的1.5-3倍，9％（MCL）和4％ （CLL）; 定期监测肌酐水平并保持水分。

　　其他恶性肿瘤（5-14％）报告包括癌（1-3％）; 最频繁的第二初级恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌（4-11％）。

　　高血压报告的中位发病时间为4.5个月; 监测新发高血压或高血压，开始使用依鲁替尼/伊布替尼后未得到充分控制。

　　肿瘤溶解综合征不常报道; 评估基线风险（高肿瘤负荷）并采取适当的预防措施。

　　根据动物的发现，给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。

　　代谢在肝脏 ; 尽管在肝功能受损的患者中尚未完成临床试验，但与健康志愿者相比，患有中度肝功能损害（Child-Pugh B）的患者（N = 3）的依鲁替尼全身暴露率高约6倍。

　　在治疗期间避免使用葡萄柚和塞维利亚橙子，因为它们含有中等的CYP3A抑制剂（也见剂量修改）。

　　出血

　　3级或更高，出血事件（硬膜下 血肿，胃肠道出血，血尿）发生率高达6％; 任何等级的出血事件，包括瘀伤和瘀斑，都发生在约50％接受治疗的患者中。

　　出血事件的机制尚不清楚。

　　依鲁替尼/伊布替尼可能会增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者出血的风险。

　　考虑预提依罗替尼至少3-7天前和效益-风险后 – 手术根据手术的类型和出血的危险。

　　怀孕和哺乳期

　　在没有更安全的药物的情况下，仅在生命危险紧急情况下使用依鲁替尼。

　　有人类胎儿风险的积极证据。

　　根据动物的研究结果，当给孕妇服用时，依鲁替尼可能会对胎儿造成伤害。

　　如果怀孕期间使用依鲁替尼/伊布替尼或患者在服用依鲁替尼时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。

　　建议女性在服用依鲁替尼时避免怀孕，并在停止治疗后1个月。

　　在器官发生期间的怀孕大鼠中，80mg / kg /天与内脏畸形（心脏和主要血管）和植入后损失增加有关; 动物中80mg / kg /天是MCL患者每天560mg剂量的暴露（AUC）的约14倍。

　　目前尚不清楚依鲁替尼/伊布替尼是否分布于人类母乳中 ; 如果母乳喂养，请咨询您的医生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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