美国FDA正式批准醋酸阿比特龙片这种口服每日一次的药物联合泼尼松用于以前接受过包含多西紫杉醇的化疗的的转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗。雄激素是促进男性性别发育和维持的激素。然而,在前列腺癌中,雄激素可以帮助推动癌细胞的生长。雄激素的产生主要发生在睾丸和肾上腺; 在患有前列腺癌的男性中,肿瘤组织是雄激素的另外来源。阿比特龙是一种口服雄激素生物合成抑制剂,通过抑制CYP17酶复合物起作用,这是在这三种来源产生雄激素所必需的。这次获批让前列腺癌患者多了一种新的选择,阿比特龙的有效性和安全性将进一步满足患者的重要需求。
在一项3期研究中,与安慰剂加泼尼松相比,阿比特龙加泼尼松治疗显示中位生存期显着增加,关键性3期,随机,安慰剂对照,多中心研究的结果显示:使用泽珂(阿比特龙)联合泼尼松治疗导致死亡风险降低35%,中位生存时间分别为(14.8个月:10.9个月,与安慰剂加泼尼松相比,中位生存期差异为3.9个月。在更新的分析中,结果与中期分析结果一致,两组中位生存期间差异为4.6个月15.8个月对11.2个月。
阿比特龙一瓶120粒可以吃30天,每天吃1000毫克,也就是4粒,与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用,需要空腹使用,服用泽珂在饭前2小时或者饭后一个小时服用。很多患者习惯看PSA数值的变化,阿比特龙一般吃1到2个月PSA能降,但是在这里需要说明一点的是PSA这个数值并不是唯一说明阿比特龙起效的依据,有的前列腺癌患者发现PSA上升或者没有进展,但是病灶得到了控制,所以,非常科学直观的方法是通过CT影像来判断。
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