2020年6月15日，美国FDA批准了爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals plc和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin,鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，Zepzelca通过加速审批程序获得批准。

　　【Zepzelca鲁比卡丁注射剂给药配制】

　　1.将8 mL无菌注射用水注入小瓶中，得到含有0.5 mg / mL鲁比卡丁（lurbinectedin）的溶液。摇动小瓶直至完全溶解。

　　2.目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。配制的溶液应该是澄清，无色或微黄色的溶液，基本上不含可见颗粒。

　　3.按以下方法计算所需的重组溶液体积：

　　4.通过中心静脉给药：从小瓶中取出适量的溶液，加入装有至少100毫升稀释剂(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)的输液容器中。

　　5.通过外周静脉给药：从小瓶中取出适量的溶液，加入装有至少250 mL稀释剂(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)的输液容器中。

　　6.在给药前应目视检查输液容器中是否有颗粒物质和变色。如果观察到颗粒物，请勿使用。

　　输液溶液的储存

　　7.如果未在配制或稀释后立即使用ZEPZELCA溶液，则在配制后可以在室温或在2oC-8oC保存最多24小时（包括输液时间）

　　【Zepzelca鲁比卡丁注射剂的警告和注意事项】

　　1. 血细胞计数减少。包括中性粒细胞减少和血小板减少。一些中性粒细胞减少的患者可能会发烧或全身感染（败血症），甚至导致死亡。您的医生应在您每次接受ZEPZELCA的治疗之前进行血液检查，以检查您的血细胞计数。如果您出现以下症状，请立即就医：发烧或任何其他感染迹象、疲劳、异常瘀伤或出血、皮肤苍白。

　　2. 肝脏问题。肝功能检查结果升高在ZEPZELCA中很常见，也可能很严重。您的医生应在开始使用ZEPZELCA之前和治疗期间进行血液检查，以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题的症状，请立即就医，包括：食欲不振、恶心或呕吐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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