一项名为CELESTIAL的III期临床试验共纳入了707名患有HCC的患者，这些患者在此前经历过索拉菲尼（必须）或其它全身治疗后疾病进展。患者以2：1的比例随机分配，每日一次口服卡博替尼（60mg）或安慰剂，持续治疗直至疾病进展或患者不可耐受药物的毒副作用。

　　试验结果显示，接受卡博替尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，中位总生存期（OS）延长了2.2个月（10.2个月 vs 8个月）。与安慰剂相比，卡博替尼的中位无进展生存期（PFS）也更长（5.2个月 vs 1.9个月）。

　　如果将纳入临床试验分析的患者局限于仅接受过索拉菲尼治疗的患者，中位OS和中位PFS的改善将会更显著：卡博替尼/卡布替尼组与安慰剂组的中位OS分别为11.3个月 vs 7.2个月，中位PFS分别为5.5个月 vs 1.9个月。

　　在此前的II期临床试验中，卡博替尼治疗患者的中位OS为11.5个月，中位PFS为5.2个月。

　　在总响应率方面，卡博替尼为4%，而安慰剂组只有0.4%；卡博替尼/卡布替尼的疾病控制率为64%，安慰剂组为33%。此外，接受卡博替尼积极治疗患者的死亡风险降低了24％。

　　药物安全性方面，卡博替尼组中最常见的3/4级不良事件包括手足综合征（17％vs 0％），高血压（16％vs 2％），转氨酶升高（12％vs 7％） ），疲劳（10％vs 4％），腹泻（10％vs 2％），虚弱（7％vs 2％）和食欲减退（6％vs <1％）。

　　基于以上这些临床试验数据，卡博替尼/卡布替尼获得了二线治疗肝细胞癌的批准，为晚期肝癌患者又增添了一项有效的治疗选择。

　　至此，获得FDA批准的晚期肝细胞癌二线用药共有4种药物，分别为瑞戈非尼、Opdivo、Keytruda以及卡博替尼。

　　以上前三种药物均已于中国上市，但仅有瑞戈非尼获批了肝细胞癌二线用药的资格，并于2018年10月纳入医保。纳入医保后，预计每月瑞戈非尼的使用费用为1.7万元，为国内广大肝癌患者增加了用药选择，也一定程度上减轻了患者的经济负担。

　　希望在新的一年里，其余三种药物也能够尽快在中国获得二线治疗肝癌的批准，为国内广大肝癌患者争取更多的可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)能大大提高了肝癌患者的生存期？

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