乐伐替尼是一款多靶点抑制剂,有着其长效抗肿瘤作用,现已被获批用于治疗分化型甲状腺癌、肾癌、肝癌。临床上还可用于治疗胃癌、肺癌等。
商品名:LENVIMA(乐卫玛)
规格:4/1010mg*30
靶点:VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET 和 KIT
推荐剂量:
乐伐替尼推荐剂量为体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次;配合帕博丽珠单抗200毫克、每3周一次、静脉注射超过30分钟,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
文章指出,KEYNOTE-581/CLEAR是一项多中心、随机、开放标签的III期试验,试验招募了约有1050名晚期肾细胞癌患者,随机分配至K药+乐伐替尼组;乐伐替尼+依维莫司组;舒尼替尼组接受治疗。
报告结果指出,与舒尼替尼相比,抗PD-1免疫疗法和多激酶抑制剂乐伐替尼组合疗法,在统计学意义和临床意义显著改善。另K药+乐伐替尼联合治疗组显著改善了患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR),最新的试验数据尚未公布,默沙东与卫材计划在即将举行的医学会议上公布结果,并与美国和其他国家的监管机构进行讨论。
同时,该试验还将乐伐替尼+依维莫司联合组与舒尼替尼做对比治疗晚期肾癌患者,结果显示出,联合组中疾病控制率高达83.9%。
K药+乐伐替尼先前试验
在2020年ASCO会议上,报道了一项先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的转移性透明细胞肾癌患者104名,接受K药+乐伐替尼治疗。
患者基线特征:中位年龄60岁(36-82岁);75%的患者先前接受过肾切除术;77%男性;45%的ECOG评分为0,55%的ECOG评分为1;42%的患者PD-L1为阳性,41%的患者为阴性。
结果显示出,接受K药+乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)的患者客观缓解率(ORR)为55%;36%的患者疾病稳定;中位反应持续时间为12个月。
K药+乐伐替尼涉及试验
默沙东(K药生产厂家)与卫材(乐伐替尼生产厂家)正在进行多达13项的临床试验研究,评估K药+乐伐替尼的疗效,其中包括:子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、RCC、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌。
K药加乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)与舒尼替尼对照相比,在无进展生存期、总生存期和客观缓解率在统计学上有显著改善,这些数据进一步支持基于K药的组合疗法一线用于治疗晚期肾细胞癌患者。同时还补充说默沙东与卫材共同努力,致力于继续探索K药和乐伐替尼组合潜力,特别是在诸如肾癌等待解决的其他领域。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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