临床山硼替佐米最常见的各个等级不良反应(>20%)包括恶心,腹泻,血小板减少,嗜中性粒细胞减少症,外周神经病变,疲劳,神经痛,贫血,白血球减少,便秘,呕吐,淋巴球减少,皮疹,发热和厌食。
未经治疗的套细胞淋巴瘤III期试验中,VcR-CAP和R-CHOP组最常见的≥3级的血液学不良反应是嗜中性粒细胞减少症(83% vs 65%),血小板减少症(57%vs 4%)和白血球减少症(43%vs 27%)。感染发生率为31%vs 23%,包括肺炎8%vs 5%(5%vs 3% 等级≥3)。≥3级的外周神经病变发生率为7%vs 4%。
除了上述情况外,最常见的≥3级非血液学不良反应为疲劳(5% vs 2%)和腹泻(5% vs 1%)。带状疱疹复发率为4.6% vs 0.8%;方案修正案规定需强制执行抗病毒预防治疗。
出现≥3级的出血事件的患者为3人vs 1人。由于不良反应而中止治疗率为8% vs 6%,最常见的原因在VcR-CAP组为外周感觉神经病变(1%),R-CHOP组为发热性嗜中性粒细胞减少症(<1%)。
硼替佐米携带外周神经病变,低血压,心脏毒性,肺毒性,可逆性后部脑病综合征,胃肠道毒性,血小板减少和中性粒细胞减少症,肿瘤溶解综合征,肝脏毒性和胚胎-胎儿毒性。早先存在严重神经病变的患者经风险评估之后用单药硼替佐米治疗。
治疗期间应监测肝酶,糖尿病患者可能需要密切监测血糖和抗糖尿病药物的调控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:万珂/硼替佐米(VELCADE)的效果与使用方法
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