普纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,不仅仅抑制了BCR-ABL1激酶的活性,而且药物安全性也成为了一种隐患。
这项新试验是一项单臂,2期试验,试验纳入早期(<6个月)诊断为慢性期CML患者。中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d.研究结果在线发表在《The Lancet Haematology》杂志上。
共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR.在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。
在2014年6月,由于血管栓塞和普纳替尼有关,美国FDA建议试验被提前终止。然而,最常见的不良反应是皮肤毒性(69%)和脂肪酶水平升高(63%)。
心血管事件——主要是高血压——发生在25名(49%)患者中。29%的患者发生了3-4级骨髓抑制。3名患者发生了血管闭塞性疾病。1名患者发生了3级心肌梗死。整体来说,85%的患者需要中断治疗,88%的患者需要降低剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:帕纳替尼/普纳替尼(PONATINIB)的疗效分析
更多药品详情请访问 普纳替尼 https://www.kangbixing.com/drug/punatini/