1.普纳替尼/帕纳替尼(Ponatinib)适应症

　　帕纳替尼适用于治疗成人慢性期，加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）的患者，该药对先前的酪氨酸激酶抑制剂治疗或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）对先前的酪氨酸激酶抑制剂疗法具有抗性或不耐受。

　　该指征基于缓解率。 没有试验验证疾病相关症状的改善或Iclusig的生存率增加。

　　2.普纳替尼/帕纳替尼(Ponatinib)剂量和给药

　　推荐剂量：为45 mg，每天口服一次。 只要患者不显示疾病进展或不可接受的毒性证据，就继续治疗。可空腹或随食物同用。

　　3.普纳替尼/帕纳替尼(Ponatinib)剂型和包装

　　15mg和45mg圆形白色薄膜包衣片剂。

　　4.禁忌症

　　没有。

　　5.警告和注意事项

　　血栓形成和血栓栓塞

　　肝毒性

　　充血性心力衰竭

　　高血压

　　胰腺炎

　　出血

　　体液潴留

　　心律失常

　　骨髓抑制

　　肿瘤溶解综合征

　　损伤伤口愈合和胃肠穿孔

　　胚胎 - 胎儿毒性

　　6.不良反应

　　包括心力衰竭，心力衰竭充血，心源性休克，心肺衰竭，射血分数降低，肺水肿，右心室衰竭，包括腹痛，上腹痛，腹痛较低，腹部不适；口疮性口炎，唇疱，口腔溃疡，口腔粘膜疹，口腔疼痛，口咽痛，咽溃疡，口腔炎，舌溃疡；胃出血，胃溃疡出血，出血性胃炎，消化道出血，呕血，便血，痔出血，腹腔内出血，黑便，直肠出血和上消化道出血；灼烧感，感觉过敏，感觉减退，神经痛，周围神经病，感觉异常，外周感觉运动神经病，多发性神经病。

　　7. 药物相互作用

　　7.1 CYP3A酶强抑制剂的药物：与强效抑制剂的患者可能出现不良反应的风险增

　　加。

　　7.2 CYP3A酶诱导剂的药物：帕纳替尼暴露可能减少。与强化CYP3A诱导剂（如

　　卡马西平，苯妥英，利福平和圣约翰草）应避免同用。

　　7.3 提高胃酸的药物：与提高胃pH值的药物（如质子泵抑制剂，H2阻滞剂， 抗酸

　　剂）应避免同时使用。

　　8.在特定人群中使用

　　妊娠期：会导致胎儿损害。

　　脯乳期：是否在人乳中排泄尚不清楚。

　　儿科用途：对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

　　老年人使用：年龄≥ 患者 65岁可能更容易发生不良反应，包括血小板计数减少，外

　　周水肿，脂肪酶升高，呼吸困难，虚弱，肌肉痉挛和食欲下降。

　　肝损伤：尚未在肝损伤患者中进行研究。

　　肾功能不全：尚未在肾功能损害患者中进行研究。

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