1.托法替尼/托法替布(tofacitinib)适应症

　　1.1类风湿性关节炎：适用于中度至严重活动性类风湿关节炎成人患者，对甲氨蝶呤的反应或不耐受不足。 使用限制：建议不要联合生物DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素。

　　2.托法替尼/托法替布(tofacitinib)用法和给药

　　类风湿性关节炎推荐剂量：5毫克，每日两次，或11毫克，每天一次。中度肝肾功能损害的患者5mg每天一次，严重肝功能损害患者，不推荐使用。

　　3.托法替尼/托法替布(tofacitinib)剂型和包装

　　5mg托法替尼（相当于8 mg柠檬酸托法替尼）片剂形式提供：白色，圆形。

　　11mg托法替尼（相当于17.77mg柠檬酸托法替尼）片剂形式提供：粉红色，椭圆形。

　　4.禁忌症

　　暂无。

　　5.警告和注意事项

　　严重感染。

　　结核。

　　病毒重新激活。

　　恶性肿瘤和淋巴组织增生性疾病。

　　非黑色素瘤皮肤癌。

　　消化道穿孔。

　　实验室异常。

　　淋巴细胞异常。

　　中性粒细胞减少。

　　贫血。

　　肝酶高度。

　　血脂增高。

　　6.不良反应

　　主要的不良反应包括严重感染，结核，病毒重新激活，恶性肿瘤和淋巴组织增生性疾病，非黑色素瘤皮肤癌，消化道穿孔，实验室异常，淋巴细胞异常，中性粒细胞减少，贫血，肝酶高度，血脂增高。

　　7.药物相互作用

　　7.1CYP3A4抑制剂使托法替尼暴露增加  。

　　7.2有效的CYP3A4诱导剂使托法替尼暴露减少。

　　7.3免疫抑制药物：与有效的免疫抑制药物（例如硫唑嘌呤，他克莫司，环孢菌素）共同施用时，存在增加免疫抑制的风险。

　　8.用于特定人群

　　妊娠期：致畸作用非致聋作用。

　　哺乳期：托法替尼分泌在泌乳大鼠的乳汁中。不知道托法替尼是否在人乳中排泄。

　　儿科用途：在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立。

　　老年人使用：老年人时应谨慎使用。

　　用于糖尿病患者：治疗糖尿病患者时应谨慎使用。

　　肝损伤：轻度肝受损患者无需调整剂量。

　　肾损害：轻度肾功能损害患者不需要调整剂量。

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