原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种常见的自身免疫性肝胆疾病，主要发生于40岁以上的中年女性。碧康奥贝胆酸是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，碧康奥贝胆酸可以逆转肝硬化吗？
Trial是一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月（稳定剂量至少3个月），或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。如果ALP为正常（ULN）上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN，则将患者纳入试验。如果患者患有其他肝病，存在临床上重要的肝代偿失调事件（即门静脉高压及其并发症，合并肝硬化或肝肾综合症）将其排除在外。
所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组（73人），奥贝胆酸滴定组（70人），安慰剂组（73人）。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。
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