在美国,近年来肝癌发病率增加了2倍多。肝癌是全球癌症死亡的首要原因,HCC是最常见的肝癌类型,每年死亡70多万例,发生80多万新发病例。是美国癌症相关死亡上升最快的原因。肝癌是死亡率第三的癌症,而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不治疗,晚期HCC患者通常存活不超过6个月。
FDA已批准靶向抗癌药卡博替尼Cabozantinib片剂的新适应症,用于既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。HCC是最常见的肝癌类型,也是美国癌症相关死亡上升最快的原因。此次批准,是基于关键性III期临床研究CELESTIAL的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
基于CELESTIAL研究结果,Exelixis公司的合作伙伴Ipsen在2018年11月15日收到了欧盟委员会的批准,将Cabometyx片剂作为一种单药疗法,用于既往已接受过索拉非尼治疗的HCC成人患者。
Exelixis与Ipsen宣布启动COSMIC-312研究,这是一项关键性III期研究,正在评估卡博替尼与罗氏PD-L1肿瘤免疫Tecentriq (atezolizumab)组合疗法、卡博替尼Cabozantinib单药疗法相对于索拉非尼一线治疗晚期HCC的疗效和安全性。
卡博替尼Cabometyx的活性药物成分为Cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国,卡博替尼Cabozantinib于2016年4月获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者,用于晚期RCC的一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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