在血液肿瘤适应证方面,维奈克拉在复发/难治CLL中疗效显著。II期临床试验中,维奈克拉单药治疗复发/难治CLL的总缓解率(ORR)达79%,达完全缓解(CR)的中位时间为8.2个月,PFS率为72%,OS率为87.6%。另一项采用维奈克拉治疗107例携带del(17p)的复发/难治CLL患者的II期临床试验中,ORR为79%。
由于总体毒副作用较小并最大程度地降低肿瘤负荷,维奈克拉与众多其它药物组合使用效果更是“亮点满满”,特别是其疗效评价中的ORR指标,数据都相当喜人。2020第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究的新数据。该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展,评估维奈克拉联合依布替尼用于一线治疗的疗效和安全性。研究结果显示维奈克拉联合BTK抑制剂方案实现了深度缓解,在所有治疗的患者中,30个月PFS率约为95%。
另一项Ⅰ/Ⅱ期正在进行的、非随机、多中心试验研究,证实了维奈克拉联合Daratumumab和地塞米松+/-硼替佐米(PIs)方案用于复发/难治MM具有较好的安全性和疗效。研究的中位时间为3.6个月,值得注意的是,伴有t(11;14)患者在接受维奈克拉治疗的ORR高达92%,VenDVd治疗组患者ORR为88%。除了上述的几个研究,更多维奈克拉的联合探索仍在进行中。
维奈克拉作为高选择性BCL-2抑制剂中第一个获批用于临床实践的药物,其相关的临床应用提供了关键经验,不管是单用还是联合使用,都能够取得相当可观的疗效。维奈克拉杀伤易感细胞起效迅速、疗效持久,由于直接靶向肿瘤细胞凋亡蛋白,可以高效诱导肿瘤细胞凋亡,增添了用药无限潜力和可能性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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