阿维单抗是一种全人源化PD-L1抑制剂,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活T细胞参与杀伤肿瘤。阿维单抗在2017年被FDA首次获批,截至目前其适应证包括了默克尔细胞癌(MCC),接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者,以及联合阿西替尼一线治疗肾细胞癌。
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阿维单抗维持治疗能够使患者的死亡风险降低约31%,效果十分显著。作为首款在局部晚期或转移性尿路上皮癌一线维持治疗中具有显著延长生存期效果的免疫疗法,阿维鲁单抗的方案的获批是30年来该领域最重要的进展之一。
阿维单抗在临床前模型中已被证明可以同时参与适应性免疫和先天性免疫功能。阿维单抗Bavencio通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用,已被证明在临床前模型中释放了对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制作用。目前,该药适应症如下:
2017年5月,阿维单抗再获美国FDA加速批准,用于:(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
2019年5月,阿维单抗与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)联合治疗方案获FDA批准,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
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