卡布替尼是靶向MET,VEGF,AXL的多靶点抑制剂，用于既往接受过系统性治疗的晚期肝细胞癌患者，可以显著延长PFS和OS.安全性数据与既往研究报道相似。近年来，在晚期肝细胞癌的靶向治疗上，取得的研究进展提示，需要分子水平更好的认识肝细胞癌，多靶点抑制仍是目前及未来重要的靶向治疗策略。

　　2013年9月至2017年9月，共773例患者参与随机。截至2017年6月1日，第二次中期分析时，707例患者完成随机，其中470例患者接受卡布替尼治疗，237例接受安慰剂治疗，这些患者纳入疗效分析的ITT人群。截至最后随访日期，卡布替尼组和安慰剂组仍分别有73例和26例患者接受研究方案治疗。

　　疗效数据分析显示，研究达到主要终点卡布替尼组和安慰剂组患者的mOS分别为10.2 vs 8.0个月，HR 0.76 (95% CI, 0.63-0.92)，P=0.005.在第二次中期分析时，卡铂替尼组的相比于安慰剂组显著延长OS.两组患者的PFS对比，卡布替尼组和安慰剂组分别为5.2 vs 1.9个月，HR 0.44 (95% CI, 0.36 to 0.52; P<0.001). ORR对比，卡布替尼组为4%（18/470），安慰剂组<1%（1/237）；两组的DCR率分别为64% vs 33%。

　　PFS亚组分析显示，各个亚组患者均从卡布替尼治疗中获益。OS亚组分析显示，既往仅接受过索拉非尼治疗的患者中，卡布替尼和安慰剂组的mOS分别为11.3 vs 7.2个月，HR 0.70; 95% CI, 0.55-0.88；mPFS分别为5.5 vs 1.9个月，HR 0.40; 95% CI, 0.32-0.50.

　　安全性分析显示，卡布替尼组有291例（62%）的患者进行率剂量调整，而安慰剂组为30例（13%）。任意级别的AE发生率，卡布替尼组和安慰剂组分别为99%和92%；3-4级的AE发生率，两组分别为68% vs 36%。卡布替尼组最常见的3-4级AE为手足综合症(17%, vs. 0% 安慰剂组)，高血压(16% vs. 2%)，AST升高(12% vs. 7%)，乏力(10% vs. 4%)和腹泻(10% vs. 2%)。SAE的发生率，两组分别为50%和37%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 卡布替尼   https://www.kangbixing.com/bxyw/kbtn/