卵巢癌一线维持治疗是指对完成初始化疗达到临床CR或PR的患者给予后续治疗，旨在推迟复发，改善生存预后。PARP抑制剂因其临床疗效显著（SOLO1，PRIMA,PAOLA-1研究），已成为卵巢癌患者一线维持治疗的最佳选择，BRCA基因突变或HRD状态是目前常用的PARP抑制剂应用生物标志物。

　　2020年5月8日，AZ和MSD联合宣布，FDA已批准奥拉帕尼（Olaparib）与贝伐珠单抗（Bevacizumab）组合用于初始化疗达到临床CR或PR的HRD阳性（BRCA1/2有害或疑似有害突变，和/或基因组不稳定性）卵巢癌患者一线维持治疗。此次新适应症的获批，将奥拉帕利一线维持治疗获益人群从BRCA拓宽到HRD阳性，即从22%扩展到50%，将有一半的卵巢癌患者可从HRD+的精准治疗中获益。

　　DNA是生物遗传信息的主要载体，其稳定性对于维持生物的机体健康具有至关重要的意义。当DNA损伤时，机体就会启动DNA损伤修复机制，其中包括修复DNA单链断裂的PARP蛋白（多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）和修复DNA双链断裂的同源重组修复（HRR）途径（包括BRCA1/2及其他相关蛋白）。

　　PARP抑制剂的作用就是抑制PARP蛋白的功能。在同源重组缺陷（HRD）肿瘤细胞中DNA双链无法修复， PARP抑制剂又阻断单链修复，从而形成“合成致死”效应，导致肿瘤细胞死亡。

　　奥拉帕尼新适应证的获批是基于一项全球多中心三期 PAOLA-1 临床研究中 387 例HRD阳性肿瘤患者生物标志物亚组分析的数据。针对一线含铂类药物联合贝伐珠单抗治疗有效的晚期卵巢癌患者，在继续应用贝伐珠单抗维持治疗的同时加用或不加用奥拉帕尼。

　　研究结果表明：奥拉帕尼与贝伐珠单抗组合疗法可使疾病复发或死亡风险降低 67%（HR=0.33）。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中，奥拉帕尼与贝伐珠单抗组合疗法的中位无进展生存期（PFS）提高到了 37.2 个月，而对照组单独使用贝伐单抗的患者中位无进展生存期（PFS）则提高了 17.7 个月，比对照组延长近 20 个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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