2017年4月28日，美国食品药品管理局FDA批准了雷德帕斯米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病（AML）。此外，雷德帕斯米哚妥林同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。雷德帕斯米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。雷德帕斯米哚妥林显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力，诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子受体细胞。雷德帕斯/米哚妥林也抑制肥大细胞KIT信号、细胞增殖和组胺释放的能力，并诱导细胞凋亡。

　　雷德帕斯治疗急性髓系白血病的临床效果：一项随机、双盲的安慰剂对照试验，共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者，结果显示：雷德帕斯米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组；联合雷德帕斯米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无进展生存期分别为26.7个月和15.5个月。

　　雷德帕斯/米哚妥林的治疗效果显著，但是用雷德帕斯米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。因此患者在接受该药品治疗期间，应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用雷德帕斯米哚妥林。

　　根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服雷德帕斯米哚妥林可能危害胎儿。因此患者在雷德帕斯米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在雷德帕斯米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在雷德帕斯米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

更多详情请访问 雷德帕斯/米哚妥林 https://www.kangbixing.com/bxyw/mdtl/