MONARCH 2是一项随机，安慰剂对照，多中心的临床试验研究，招募患者为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女，以前接受过内分泌治疗后疾病进展，且未在转移性环境中接受过化疗，将玻玛西尼与氟维司群联合治疗。
随机按2:1比例分配至玻玛西尼+氟维司群（446例）或安慰剂+氟维司群组（165例）。
患者基线特征：中位年龄60岁（32—91岁）；37%的患者年龄大于65岁；56%白人，99%的患者ECOG评分0或1；20%的患者存在脑转移，27%的患者只有骨性疾病，56%患有内脏疾病，25%患者具有原发性内分泌治疗耐药，绝经或围绝经期患者占17%。
试验结果显示，玻玛西尼组与安慰剂组中位无进展生存期（mPFS）对比为16.4个月 VS 9.3个月。
不良反应
在安全性方面，玻玛西尼常见不良反应（发生率≥20%）有腹泻（86%），中性粒细胞减少症（46%），疲劳（46%），恶心（45%），感染（43%），腹痛（35%），呕吐（29%），白细胞减少症（28%），食欲下降（27%），贫血（26%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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