2017年3月,诺华的瑞博西尼(瑞博西林)成为第二款经FDA批准上市的CDK4/6抑制剂,瑞博西尼(瑞博西林)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases 4/6,CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(MONALEESA-2)评估了瑞博西林(瑞博西尼)的疗效。该研究将瑞博西林联合来曲唑治疗(N = 334)的效果与安慰剂联合来曲唑治疗(N=334)的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。
试验结果显示,瑞博西林(瑞博西尼)联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月(95%CI:23.0, 30.3);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的PFS为16.0个月(95%CI:13.4, 18.2)(数据截止至2017年2月1日) 。瑞博西林联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%(95%CI:48.4,60.6);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%(95%CI:32.7,44.9)。
临床试验显示瑞博西林(瑞博西尼)治疗乳腺癌的效果显著,瑞博西尼使晚期或转移性乳腺癌患者又多了一种选择。了解更多瑞博西尼(瑞博西林)的信息可以咨询客服。
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