甲状腺癌是我国高发的恶性肿瘤, 其中,甲状腺髓样癌约占甲状腺恶性肿瘤的 4%~8%。2012年11月29日,抗肿瘤药物卡博替尼(Cabozanix)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。
卡博替尼(Cabozanix)靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等,至少有9个,2014年,欧洲批准卡博替尼(Cabozanix)治疗甲状腺髓样癌(MTC)患者。2016年4月,美国FDA批准抗肿瘤药物卡博替尼(Cabozanix)线治疗肾癌。2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼(Cabozanix)用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
临床试验开展了一项国际、多中心、随机、双盲、对照试验针对330例转移MTC患者,评估卡博替尼(Cabozanix)治疗甲状腺癌的安全性和疗效。 患者纳入研究前14个月内,需要由独立放射学评审委员会(IRRC)(89%)或经主治医生(11%)确认患者有疾病活动进展的证据。
患者被随机(2:1)接受卡博替尼(Cabozanix)140mg(n=219)或安慰剂(n=111)口服每天1次,直至经主治医生确定肿瘤发展或毒性不能耐受而停止。按年龄(≤65岁或>65岁)和以前使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(是或否)随机分层。卡博替尼(Cabozanix)治疗组患者的中位无进展生存期达11.2个月,而相应的安慰剂组只有4个月。卡博替尼(Cabozanix)组与安慰剂组相比无进展生存期延长了75%,超过了原来的实验设计预期值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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