在一项随机、开放、多中心、国际研究REFLECT,随机Ⅲ期,非劣效性研究中,Kudo 等通过纳入 1 492 例临床晚期HCC患者,比较索拉非尼与仑伐替尼的疗效,结果显示,索拉非尼组与仑伐替尼组的中位生存时间无显著性差异(分别为12.3个月、13.6个月)。而在无进展生存期、进展时间及客观反应率方面,索拉非尼组(分别为 3.7个月、3.7个月、9.2%)显著低于仑伐替尼组(分别为 7.4个月、8.9个月、24.1%),表明仑伐替尼对晚期HCC患者的疗效不低于索拉非尼。
在全球临床研究数据中,Ikeda 等将仑伐替尼(乐伐替尼)治疗无法手术切除或局部治疗的晚期 HCC 患者,结果显示其总体生存期、肿瘤进展时间、客观反应率及疾病控制率分别为 18.7个月、7.4个月、37%、78%。同时,其不良反应包括高血压、蛋白尿、食欲下降、掌跖红肿综合征等,表明仑伐替尼对HCC患者具有疗效,且其毒性作用可接受。
而进一步针对中国人群的亚组分析显示,索拉非尼组与仑伐替尼组的中位生存时间无显著性差异(10.2 个月、15.0个月),但仑伐替尼组的疾病进展时间(9.2个月)及客观反应率(43.8%)均显著高于索拉非尼组(分别为 3.6 个月、13.2%)。因此,仑伐替尼成为索拉非尼的替代治疗方法,从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说,仑伐替尼都突破了肝癌治疗的“瓶颈”,让患者有了更好的选择,看到了生命的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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