雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。它被称为适合中国人的靶向药,因为它获批的适应症是在中国高发的三类肿瘤,胃癌、肺癌、结直肠癌,同时,在尿路上皮癌中的数据很很惊艳。
雷莫芦单抗是一种与VEGF(血管内皮生长因子)受体结合的单克隆抗体。这使VEGF不会与受体结合,并发信号通知身体不产生更多的血管。这可以帮助减缓或阻止癌症的生长和扩散。
2014年4月21日,雷莫芦单抗获批用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。此次获批是依据一项被称为RAINBOW的三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限。试验结果显示以Cyramza雷莫芦单抗治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月,相比之下,安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。
2015年4月24日,FDA批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。此次获批是基于称为"RAISE"的III期试验,该试验比较了Cyramza雷莫芦单抗联合FOLFIRI与安慰剂联合FOLFIRI用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。试验结果显示增加雷莫芦单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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