奥拉帕利用于治疗铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带BRCA突变。
卵巢癌和乳腺癌是危害我国女性健康的两大恶性肿瘤,近年来随着对肿瘤生物学特性尤其是驱动基因谱认识的深入,新的治疗药物不断涌现,以分子分型为基础的药物治疗疗效不断提升,极大改善了晚期卵巢癌和乳腺癌患者的生存和预后。自奥拉帕利上市多年以来,已观察到有多例Ⅲ~Ⅳ卵巢癌患者,接受奥拉帕利治疗后获得了超过1年的无进展生存。当前循证证据与诊疗经验均表明,对于BRCA基因突变的铂类敏感的卵巢癌患者,接受奥拉帕利维持治疗也获得较好的疗效。同时,在患者治疗期间药物的安全性良好,未发生明确的严重不良事件(AE),多数AE如贫血等为1~2级,经过减量或停药以及对症处理后均有好转。
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究——研究19,旨在评估在复发性高级别浆液性卵巢癌患者中,奥拉帕利对比安慰剂的疗效和安全性。试验将265名患者随机分组,无论是否携带BRCA突变。患者需要此前至少完成两线含铂化疗,且对最近一次含铂化疗有效。符合条件的患者随机接受奥拉帕利单药维持治疗(400mg胶囊,每日两次)或匹配剂量的安慰剂。分析中发现(该研究有长达五年以上的随访),无进展生存期的显著提升转化为了其他重点疗效指标的提升,无论患者是否有BRAC突变(表2)。而且,分析显示13%的服用奥拉帕利的患者的疾病没有进展,可持续治疗五年或更久。总体来讲,奥拉帕利治疗卵巢癌具有较好的疗效与安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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