苏金单抗体是一杆“大枪”,这款药物于 2015 年 1 月获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。它是我们目前为止获得的最大的枪,它真的具有安全性特点,类似于现有的生物药物,这款全人源单克隆抗体抑制白介素 -17A,通过皮下注射使用。它的安全性及有效性在多项研究中得到证实,相比安慰剂,这款药物与显著的改善相关。
研究采用随机双盲对照试验,选取205个受试者,随机平均分成三组,分别给予苏金单抗300mg、苏金单抗 150mg及安慰剂治疗。主要的研究终点为治疗16周后的ppIGA评分(全球掌跖部疾病研究评分)达到0(消退)或1(基本消退或最少化)。16周后结果显示,掌跖部皮损达到消退或几乎消退(ppIGA评分0/1)的病例占总病例数的比例在使用苏金单抗300mg治疗组(33.3%)及使用苏金单抗 150mg治疗组(22.1%)较安慰剂组(1.5%)明显较高(p<0.001)。而对于掌跖型银屑病的面积与严重性指数(ppPASI),苏金单抗300mg治疗组(-54.5%)及150mg治疗组(-35.3%)较安慰剂组(-4.0%)显著下降(p<0.001)。苏金单抗治疗组的皮肤病生活质量指数(DLQI)达到0/1者较对照组明显更高(p<0.01)。
掌跖部生活质量工具反映出苏金单抗治疗组患者的掌跖部的疼痛及功能恢复较安慰剂组明显改善。苏金单抗体300mg治疗组的各项检测指标均较其它两组更佳。安全性评价结果与既往研究基本类似,均无明显不良反应。GESTURE研究是目前关于掌跖型银屑病的最大规模的随机对照试验,目前发现苏金单抗是目前治疗掌跖型银屑病最有效的药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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