慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。慢性乙型肝炎由感染乙型肝炎病毒（HBV）引起，可通过母婴、血液及血液制品、破损的皮肤粘膜和性接触进行传播。
富马酸丙酚替诺福韦的体外血浆半衰期达 90 min,显著长于 TDF 的 0.4 min,在血浆中更稳定。富马酸丙酚替诺福韦 能直接靶向递送至肝脏，使得在较低剂量时即可达到相似的抗病毒活性、全身暴露减少，因此肾脏和骨骼毒性下降。1b 期研究发现，≤ 25 mg 的 富马酸丙酚替诺福韦 能达到与 300 mg 的 TDF 相似的病毒抑制，但 TFV 的暴露减少 90% 以上。对机制的进一步研究显示，富马酸丙酚替诺福韦能通过多个步骤被肝细胞有效地摄取和活化，使肝细胞内维持高浓度的活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐（TFV-DP）。在犬体内的药代动力学研究表明，肝脏能高效摄取 富马酸丙酚替诺福韦，摄取率约 65%。
富马酸丙酚替诺福韦片是美国FDA近十年来批准的唯一一款乙肝新药，既往富马酸丙酚替诺福韦全球III期临床研究96周的数据显示，富马酸丙酚替诺福韦治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好，绝大部分不良事件为轻~中度，最常报告的不良反应为头痛（12%）、恶心（6%）和疲劳（6%）。富马酸丙酚替诺福韦在中国大陆患者中的安全性特征（96周数据）与全球试验中所观察到的安全性特征基本一致，且未见因不良事件停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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