Nerlynx(neratinib)贺俪安(奈拉替尼),又译为来那替尼,是一种口服的、强效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止泛HER家族(HER1、HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。可用于已接受过手术、化疗、曲妥珠单抗辅助治疗的HER2+早期乳腺癌女性患者。
2017年7月,Nerlynx(neratinib)获得美国FDA批准上市,用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。在化疗和曲妥珠单抗治疗之后,再给予奈拉替尼延长辅助治疗可显着降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例,即可能导致死亡的复发,例如保留乳房以外的远处和局部复发,而且不会增加长期毒性的风险。
目前,在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法,但停止曲妥珠单抗治疗后,仍有患者出现复发,从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。临床数据证实,奈拉替尼能够显着降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险,在激素受体阳性(HR+)且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动奈拉替尼治疗的女性中获益最大——5年复发风险降低了42%。
奈拉替尼作用靶点广泛而特异,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑奈拉替尼为主的治疗。
在安全性方面,腹泻等胃肠道毒性仍旧是奈拉替尼最常见的不良反应,不过奈拉替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奈拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/lntn/