波齐替尼（Poziotinib）是一种口服、不可逆的泛HER TKI,在非小细胞肺癌（NSCLC）中，20外显子ERBB2/HER2 插入突变发生率为2%~5%，并且多发生于不吸烟、女性、腺癌患者。临床前研究结果显示，波齐替尼对于EGFR和20外显子HER2插入突变肿瘤细胞显示出一定抗肿瘤活性，本研究旨在探究波齐替尼对于HER2插入突变NSCLC后线治疗中的临床疗效。

　　ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签、Ⅱ期临床研究，在队列2中，患者接受16 mg/d 波齐替尼治疗。本研究主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为疾病控制率（DCR）、缓解持续时间 （DOR）、无疾病进展时间（PFS）、安全性、耐受性和生活质量（QoL）。

　　2017年10月至2021年3月期间，本研究共纳入90例既往接受过中位二线治疗（范围：1~6）的患者，其中，38.9%患者接受过三线及以上治疗。就治疗方案而言，96.7%患者既往接受过含铂方案化疗，67.8%患者既往接受过免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗，27.8%患者接受过抗HER2治疗，65.6%患者接受过化疗联合或序贯ICIs治疗。在既往接受过抗HER2治疗的25例患者中，所有患者至少接受过一种抗体（曲妥珠单抗，n=22）或抗体偶联药物（ADC,TDM1，n=6）治疗，具体结果如表1所示。入组患者中位年龄为64岁，女性和不吸烟患者分别占64.4%和65.6%。就病理类型而言，96.7%患者为腺癌，剩余3.3%为鳞状细胞癌。15.6%患者中枢神经系统（CNS）转移相对稳定。

　　无论既往治疗线数、HER2突变类型以及是否存在CNS转移，波齐替尼在既往接受过治疗的20外显子HER2插入NSCLC患者中均显示出抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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