洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。洛拉替尼（lorlatinib,曾用名：劳拉替尼）针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

　　目前在全球范围内，ROS1 阳性 NSCLC 患者出现克唑替尼耐药后，缺乏有效治疗手段。我们非常高兴的看到洛拉替尼在中国的 IND 获得 NMPA 受理。我们将迅速推进洛拉替尼的临床研究，力争早日满足这部分患者的巨大未被满足治疗需求。同时我们也将继续和辉瑞展开紧密合作，在癌症领域为广大患者带来更多治疗选择。

　　在临床研究中，针对 ROS1 阳性晚期 NSCLC,洛拉替尼亦展现出优异的疗效和良好的安全性。在一项 I/II 期研究中，洛拉替尼在初治或克唑替尼治疗失败的 ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者中，其客观缓解率（ORR）与颅内 ORR 均有改善。针对脑转移阳性的患者，洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

　　洛拉替尼是 ROS1 和 ALK 受体酪氨酸激酶的一种口服大环三磷酸腺苷竞争性小分子抑制剂。在临床前研究中，对 ROS1 或 ALK 重排，在克唑替尼耐药的 ROS1 突变以及克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼和 Brigatinib 耐药的 ALK 获得性突变中，洛拉替尼显示出强效和选择性抑制活性，并能够穿透血脑屏障。洛拉替尼已在美国获批用于一线治疗经 FDA 批准的检测方法确认为 ALK 阳性的转移性成人非小细胞肺癌患者。在欧盟，洛拉替尼作为一种单药疗法获批，用于接受艾乐替尼或色瑞替尼作为首个 ALK-TKI 疗法、或接受克唑替尼及至少一种其他 ALK-TKI 治疗后病情进展的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。

　　在中国，洛拉替尼针对 ALK 阳性肺癌的多项临床研究已经开展，其针对 ALK 阳性晚期 NSCLC 的上市申请已于 2021 年 3 月递交。针对 ROS1 阳性的晚期 NSCLC,洛拉替尼也展现出初步的疗效和良好的安全性，具备良好的开发前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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