泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者,泊马度胺也取得了令人信服的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
多发性骨髓瘤(MM)多发于老年人群,随着老龄化加剧,国内MM发病率呈现上升趋势。随着蛋白酶体抑制剂硼替佐米和免疫调节剂来那度胺的一线应用,MM患者生存得到显著延长,但大多数患者终将面临复发或难治,并且复发/难治性MM患者的治疗选择更为有限。泊马度胺为更强效的第三代免疫调节剂,在复发/难治性MM患者中取得了令人信服的疗效。
3期OPTIMISMM研究中,泊马度胺联合硼替佐米(PVd方案)治疗来那度胺耐药患者有效率高达82.2%,中位无进展生存期(PFS)高达11.2个月。中国注册研究中,含泊马度胺的两药组合(Pom-d)方案作为二线以后治疗有效率达36%,美国注册研究中有效率为31%,疗效确切。安全性方面,泊马度胺安全性良好,与来那度胺相比,血液学和肾脏安全性更好;与伊沙佐米相比,周围神经病变方面的安全性更好。目前国际指南一致推荐含泊马度胺方案用于复发/难治性MM患者的治疗。
正大天晴泊马度胺胶囊获批上市后,将为国内对经来那度胺、沙利度胺治疗无效以及其他新药难治的的多发性骨髓瘤(MM)患者提供新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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