索马鲁肽已经获得FDA批准治疗二型糖尿病和肥胖症，阿尔茨海默症（3700例三期临床）、非酒精性脂肪型肝炎（NASH）（1285例三期临床）、心血管（CVD）、慢性肾病（CKD）等多个重要适应症处于积极开发中，脑、肝、心、肾等器官都将受益于索马鲁肽。索马鲁肽于2017年12月获美国FDA批准上市，用于辅助饮食控制和运动以改善II型糖尿病患者的血糖控制。

　　“SUSTAIN 7”临床研究，索马鲁肽与度拉糖肽进行“头对头”试验，考察索马鲁肽0.5mg vs 度拉鲁肽0.75mg、索马鲁肽1.0mg vs 度拉鲁肽1.5mg治疗1201例2型糖尿病患者40周后的疗效和安全性差异。结果显示，索马鲁肽在降糖和减重方面都优于度拉糖肽。

　　“PIONEER 7”III期研究，在504例使用1~2种口服降糖药后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较口服索马鲁肽与西格列汀的疗效和安全性差异。结果显示，口服索马鲁肽HbA1c水平低于7%的患者比例显著高于西格列汀组，减重作用也显著优于西格列汀组。

　　此外，索马鲁肽VS甘精胰岛素（SUSTAIN 4阶段）、索马鲁肽VS艾塞那肽（SUSTAIN 3阶段）、口服索马鲁肽VS恩格列净（PIONEER 2）、口服索马鲁肽VS利拉鲁肽（PIONEER 4）（狠起来连自己人都干），结果无一例外，索马鲁肽大获全胜，在降糖和减重方面都比对手有明显优势。

　　索马鲁肽注射液不单单是为数不多的长效GLP-1抑制剂（每周一次），索马鲁肽片还是全球首个口服GLP-1抑制剂（2019年9月日获FDA批准上市）。降糖、减重效果明显，可口服可注射，索马鲁肽被寄予为GLP-1市场的新霸主也毫不意外。

　　师出同门的索马鲁肽注射液（国内或叫司美鲁肽注射液），与2020年4月4日提交上市申请；索马鲁肽片当前还在III期临床阶段。索马鲁肽的专利预计要到2026年才到期，是个值得提前布局的产品。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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