基于ARCHS研究的数据，Xtandi（安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）已在全球多个国家和地区被批准，用于治疗mCSPC男性患者。截至目前，恩扎卢胺已被批准用于治疗3种不同类型的晚期前列腺癌，包括：非转移性和转移性去势抵抗前列腺癌（CRPC）、mHSPC.ARCHS是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究，共入组了1150例mHSPC患者，调查了Xtandi与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）的疗效和安全性。OS是该研究的一个关键次要终点。

　　先前公布的结果显示，在初步分析时，研究已达到了影像学无进展生存期（rPFS）的主要终点：与安慰剂+ADT方案组相比，恩扎卢胺+ADT方案组放射学进展或死亡风险显著降低61%（HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]；p＜0.0001）。中位随访14.4个月，恩扎卢胺+ADT组中位PFS尚未达到（95%CI:NR-NR），安慰剂+ADT组为19.0个月（95%CI:16.6-22.2个月）。在初步分析时，OS数据尚不成熟。

　　此次ESMO会议上公布的结果显示，与安慰剂+ADT方案组相比，Xtandi+ADT方案组死亡风险显著降低34%（HR=0.66 [95% CI: 0.53-0.81]；p＜0.0001）。中位OS代表从随机化分组到因任何原因死亡的时间，2个治疗组中位OS均未达到。2组的安全性与初步分析结果一致。

　　在初步分析中，Xtandi的安全性与先前CRPC临床试验中的安全性一致，3级或更高级别的不良事件（AE）（定义为严重/致残或危及生命）在接受Xtandi+ADT方案治疗的患者中与接受安慰剂+ADT方案治疗的患者中相似（24.3% vs 25.6%）。

　　Xtandi（安可坦，恩扎卢胺）是一种雄激素受体信号传导抑制剂，每日口服一次，该药直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：（1）抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活；（2）防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤；（3）削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。

　　恩扎卢胺于2012年上市，是前列腺癌治疗领域的一款巨无霸产品，该药已批准多个治疗适应症，不同国家有所差别，包括：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。特别值得一提的是，恩扎卢胺第一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的产品。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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