美国10家中心联合发表了一篇登记研究，主要阐述了钇[90Y]树脂微球应用于美国真实世界临床环境中的安全性及相关预测因素。钇[90Y]选择性内放射疗法（SIRT）是治疗肝脏恶性肿瘤的介入治疗方式，被NCCN、ESMO、NICE等国际指南推荐应用于BCLCA/B/C期肝细胞癌（HCC）治疗、以及结直肠癌（CRC）肝转移的转化与姑息治疗。此外，SIRT在肝内胆管癌、神经内分泌肿瘤、乳腺癌等原发性或转移性肝肿瘤中均表现出良好的疗效和安全性，可强效控制肿瘤，也可作为转化治疗或桥接治疗，为手术切除或移植提供条件。

　　多人开展了这项美国多中心、前瞻性、观察性、真实世界研究——RESIN（TheRadiation-EmittingSIR-spheresInNon-resectablelivertumor），收集了钇[90Y]树脂微球治疗剂量学、应答、安全性等的真实世界数据。主要目的是观察钇[90Y]治疗后6个月的肝毒性发生率，并找到增加肝毒性风险的人口学和临床因素。

　　研究共入组614名接受SIRT治疗的患者。患者中位年龄65岁，61%为男性。HCC（32%）、CRC（30%）、神经内分泌肿瘤（9%）是最常见的癌症类型。钇[90Y]的中位给药活度为1.4GBq.60.9%的患者在SIRT前接受过系统治疗（平均2.3线），10%接受过切除，14%接受过化疗栓塞或栓塞。在SIRT后随访6个月内，仅33.4%的患者接受了其他治疗，最常见为化疗（21%），仅3%接受了手术、消融和立体定向放疗。可以看出，该研究纳入的患者大多已进入末线挽救性治疗阶段。

　　安全性上，肝功能毒性结果显示，3级胆红素毒性发生率13.8%，白蛋白毒性4.6%。3级ALT和AST毒性分别为4.2%和6%。3级INR毒性1.1%（其中71.4%是结直肠癌）。不同的剂量学方法之间的肝毒性无统计学差异。其它毒性中，最常见的3-5级毒性为血小板减少（1.3%）和腹痛（1.0%）。

　　尽管患者大多数处于末线治疗，但在钇[90Y]治疗下依然取得了良好的应答。在可评估（mRECIST或RECIST）的393名患者中，客观缓解率（ORR）为36.3%（6.6%完全缓解，29.6%部分缓解），疾病控制率（DCR）为67.3%。神经内分泌肿瘤具有最高的ORR（61.4%）和DCR（93.2%），HCC的完全应答率最高（16.5%）。

　　总的来说，该研究表明，Y90-SIRT在经历过多线治疗的患者中耐受性良好。未来研究应主要聚焦于基线肝功能的筛选，以优化入组标准，使治疗的毒性达到最低，让钇[90Y]更安全有效地融入肝肿瘤的综合治疗，最大化患者获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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