赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是第一个获批的靶向Trop-2（人滋养层细胞表面抗原2）的抗体偶联药，曾获得FDA授予的突破性疗法和快速通稿资格。Trop-2在乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种肿瘤细胞表面大量表达，三阴乳腺癌患者的Trop-2表达率高达90%，但是Trop-2在正常组织中表达有限。因此赛妥珠单抗可以通过特异性靶向Trop-2单抗赛妥珠单抗将临床常用化疗药物伊立替康的活性代谢产物govitecan（SN-38）靶向运送到实体瘤病灶，发挥化学毒性杀伤作用。

　　2020年4月，根据药物1/2期研究的数据，Sacituzumab Govitecan获得了FDA的加速批准，用于转移性三阴性乳腺癌TNBC的成年患者，该患者已接受至少2种先前的转移性疾病疗法。ADC通过本地评估显示的客观缓解率（ORR）为33.3％，中位缓解持续时间（DOR）为7.7个月（4.9-10.8），平均随访时间为9.7个月。

　　赛妥珠单抗的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

　　在安全性方面，腹泻是最常见的治疗相关不良反应（AE），发生在超过三分之二的患者中（所有级别，65%）。这与先前关于该药在其他肿瘤类型中的研究结果是一致的。9%的患者出现3级腹泻，只有1%的患者出现4级腹泻。其他值得注意的不良反应包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。研究表明，赛妥珠单抗通常具有良好的耐受性，并且在经过大量预处理的转移性尿路上皮癌患者中具有显著的抗癌活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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