Enhertu/DS-8201是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。它由人源HER2抗体曲妥珠单抗通过稳定的四肽可裂解连接子连接于拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(依沙替康衍生物)连接组成，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。是由阿斯利康与第一三共开发的一款第二代ADC药物，一种由HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于ADC型药物类型（抗体偶联药物）。

　　胃癌是全世界第五大常见癌症，也是第三大癌症死亡原因，转移性疾病的五年存活率为5%。在中国，胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种，其发病数与死亡数分别占全球的44%和50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期，治疗选择有限。大约五分之一的胃癌是HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体，它表达在许多肿瘤类型中，包括乳腺癌，胃癌和结直肠癌。

　　Enhertu是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。它在2019年底获得FDA加速批准，治疗HER2阳性乳腺癌患者。此外，Enhertu曾经获得三项美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌患者。2019年9月，它获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗HER2阳性无法切除的晚期或复发胃癌患者。死亡率下降41%，缓解率提高3倍以上!

　　FDA的这一批准基于随机、关键二期DESTINY-Gastric 01试验的积极结果。研究在来自日本和韩国的188例晚期胃癌或胃食管连接腺癌患者中评估Enhertu的安全性与有效性。这些患者肿瘤呈现HER2阳性，且经在包括氟嘧啶(5-FU)、铂类化疗和曲妥珠单抗的两种或多种方案治疗后依然发生了进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  Enhertu  https://www.kangbixing.com/