奥英妥珠单抗(Besponsa)是首个针对CD22的抗体偶联药物,2017年获得美国FDA和欧盟EMA批准上市,用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该药由美国生产研发,通常用于白血病患者化疗后的药物治疗。
急性淋巴细胞白血病,是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞,发生在造血系统的恶性疾病,多发生在小儿,成年人较少患病。目前尚无明确病因,一般认为与物理、化学、遗传等因素有关。常见的治疗手段有化疗、放疗、骨髓移植、诱导治疗,药物治疗等。
一项临床实验中,随机将纳入的326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者分成两组(奥英妥珠单抗组和化疗组),旨在评估患者接受不同药物治疗的安全性和有效性。临床结果表明:奥英妥珠单抗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。对照组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。因此,与化疗组相比,奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著,患者的生存期也有显著延长。
另外,试验组超过20%的患者会发生以血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症为主要表现的不良反应。其中,作为永久性停药原因最常见(≥2%)的不良反应有感染,血小板减少,高胆红素血症,转氨酶升高和出血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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