雷莫卢单抗(ramucirumab/Cyramza)为一种人类IgG1单克隆抗体,可以特异性结合血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,以此抑制配体刺激的VEGFR-2活化,抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤血管生成。截至目前,在美国雷莫芦单抗已获批4种癌症(肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌)的6项适应症。
根据几年研究数据,雷莫卢单抗在晚期胃癌的二线治疗中,可为患者带来可观的受益。研究对象为一线使用含铂或含氟尿嘧啶化疗后进展的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,年龄24~87岁,70%左右的患者一线治疗6个月内疾病进展。患者通过最佳支持治疗+雷莫芦单抗(8 mg/kg)或安慰剂处理。
与安慰剂相比,雷莫芦单抗治疗显著改善了总生存期。接受雷莫芦单抗的患者中位总生存期(mOS)为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月;雷莫芦单抗组6个月总生存率为41.8%(安慰剂组为31.6%),12个月总生存率为17.6%(安慰剂组为11.8%)。使用雷莫芦单抗治疗可使疾病进展或死亡风险降低52%。接受雷莫芦单抗的患者中位无进展生存期(mPFS)为2.1个月,而接受安慰剂的患者为1.3个月。据估计,雷莫芦单抗组患者12周无进展生存率为40.1%,而安慰剂组为15.8%。
安全性上,雷莫卢单抗与安慰剂组不良事件发生率分别为94%与88%。高血压在雷莫芦单抗组中更常见,而疲劳、食欲减退、呕吐、贫血、出血、胃肠穿孔、心衰等不良反应未见明显增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 雷莫卢单抗 https://www.kangbixing.com/bxyw/lmldk/