杜韦利西布(Copiktra/Duvelisib)于2018年09月24日获FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤，以及治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。该药是首款作为单药疗法，在复发性或难治性慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂。
杜韦利西布是一种口服的PI3Kδ和γ抑制剂。基础研究表明PI3Kδ抑制剂可以减慢肿瘤细胞增殖,而抑制γ亚单位能够减少肿瘤微环境免疫逃逸相关的骨髓细胞（巨噬细胞、T细胞等）。在Ⅰ期临床试验中,杜韦利西布的毒性与Idelalisib类似,复发/难治CLL和初治CLL客观有效率分别为56％和83％左右﹔在随后的杜韦利西布对比奥伐木单抗的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。
杜韦利西布＞10％的不良反应：中性粒细胞减少、脂肪酶增加、腹泻或结肠炎、磷酸盐减少、高钾血症、血小板减少症、ALT（谷丙转氨酶）增加、低钠血症、淀粉酶增加、AST（谷草转氨酶）增加、发火、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症、肺炎、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血、淋巴细胞增多症、低钙血症、呕吐、食欲下降、下呼吸道感染、低钾血症、呼吸道感染、碱性磷酸酶增加、呼吸困难、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、肌酐增加、上低蛋白血症、体重减轻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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