艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)是一种小分子抑制剂，是针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂。艾伏尼布用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者，该适应症被美国FDA批准的时间是2019年5月2日。目前艾伏尼布主要用于急性髓系白血病（AML）患者和用于IDH1突变型胆管癌成年患者。该药推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，可持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　艾伏尼布是IDH1抑制剂,艾伏尼布单药在复发难治伴IDHl突变的AML中显示了很好的疗效。125例患者口服500 mg艾伏尼布,结果CR率为21.6%,CRh为8.8%,总有效率(CR＋CRh)为30.4%。有效患者的中位持续有效时间为8.2个月,CR患者中位持续缓解时间为9.3个月,所有患者均出现不良反应,其中3/4级的不良反应包括贫血(占20.1%)、中性粒细胞减少伴发热(占29.1%)、QT延长(占10.1%)。IDH分化综合征发生率为9.6%(均≤4级)。

　　公布了全球AGILE研究的III期临床试验数据。试验结果显示：艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的无事件生存期（EFS）获得具有统计学意义的显著改善。此外，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的中位总生存期（OS）为24.0个月，而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位总生存期（OS）为7.9个月。艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的客观缓解率（ORR）为62.5％，而安慰剂联合阿扎胞苷组的客观缓解率（ORR）为18.9％。通过以上试验数据可知，艾伏尼布治疗效果显著，该药品可延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。艾伏尼布的上市为众多急性髓系白血病（AML）患者带来新的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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