杜韦利西布(COPIKTRA/DUVELISIB)用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。同时FDA通过加速批准(accelerated approval),批准杜韦利西布治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
在B细胞淋巴瘤和CLL的临床前模型中,杜韦利西布能抑制多种关键细胞信号通路,包括BCR信号转导和趋化因子受体CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用、趋化性细胞因子CXCL12诱导的T细胞迁移巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)和白细胞介素(IL)-4驱动的巨噬细胞向M2型极化,从而具有比单独抑制任一种亚型更强的活性。
Ⅰ期临床研究中纳入155例CLL患者,包括R/RCLL患者44例。在所有研究剂量下杜韦利西布对R/R CLL患者均有临床活性,包括高危基因突变预后较差的患者。在R/R CLL患者中,35例(79%)在2个治疗周期后肿大淋巴结减少(CT检测肿大淋巴结缩小>50%);绝对淋巴细胞计数(ALC)6个治疗周期内回到基线。总缓解率(ORR)为52%,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)15例,药物不良反应并未随着杜韦利西布剂量的增大而增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 杜韦利西布 https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/