ASCIMINIB/SCEMBLIX是一种新型的选择性BCR-ABL1抑制剂，与ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）不同，ASCIMINIB靶向ABL1肉豆蔻酰基结合位点。临床前研究数据表明，ASCIMINIB与ATP竞争性TKI联合应用可产生协同作用和克服耐药性的能力。因此，这种新疗法将为CML患者（对TKI耐药或不耐受）带来新治疗选择。

　　慢性髓系白血病（CML）是一种发生在多能造血干细胞中的恶性骨髓增殖性肿瘤，其特点为外周血中粒细胞显著增多。由于耐药性或者不耐受等原因，大多数患者无法得到有效治疗，特别是携带T315I突变的患者。2021年10月29日，FDA加速批准ASCIMINIB用于治疗费城染色体(Ph)阳性慢性髓系白血病(CML)的慢性期患者，这些患者既往接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗。此外，该药还获得了完全批准，用于ph阳性、携带T315I突变的慢性期CML患者。

　　白血病和淋巴瘤协会首席科学官Lee Greenberger说：“20年前，TKIs的使用彻底改变了CML的治疗方法；然而，仍有许多患者在接受过至少2种可用的治疗方法后，无法获得充分缓解，并且经常出现不良反应，加重了他们日常生活的负担。ASCIMINIB的批准有望填补治疗CML的空白，给患者带来希望。”该试验共纳入233例患者，他们按2:1的比例被随机分为两组，一组接受ASCIMINIB(n=157)，每日2次，每次40mg；另一组接受bosutinib(n=76)每日1次，每次500mg。中位随访时间为14.9个月。

　　此外，ASCIMINIB组(7%)因不良反应(AEs)而停止治疗的患者比例明显低于ASCIMINIB组(25%)。ASCIMINIB组常见的AEs包括：上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛，血小板和中性粒细胞计数下降，血红蛋白减少，甘油三酯、肌酸激酶和丙氨酸转氨酶增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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