盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)是一种拓扑异构酶抑制剂,与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合,用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。盐酸伊立替康脂质体注射液与5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5-FU/LV)的组合已经在美国和欧洲被批准,用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。在盐酸伊立替康脂质体注射液的生产过程中,以葡萄糖溶液溶解活性成分盐酸伊立替康三水合物,随后与空白脂质体混合孵育,通过主动载药方式将药物包载到脂质体内水相,并以伊立替康八硫酸蔗糖盐沉淀的形式存在。盐酸伊立替康脂质体注射液以脂质体为载体,既解决了伊立替康溶解度低无法注射给药的问题,又提高了伊立替康的安全性和有效性,这个案例对其他喜树碱类药物具有非常重要的借鉴意义。盐酸伊立替康脂质体注射液最常见的不良反应(≥20%)盐酸伊立替康脂质体注射液:腹泻,疲劳/虚弱,呕吐,恶心,食欲减退,口腔炎和发热。最常见的实验室异常(≥3%3级或4级)是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。
2020年7月,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤世界大会(WCGI)上公布了一项胰腺癌I/II期研究的积极结果。
疗效结果显示:中位无进展生存期为9.2个月,中位总生存期为12.6个月,最佳总缓解率包括:1例完全缓解,占3%;10例部分缓解,占31.3%;15例稳定疾病,占46.9%。最佳总缓解率为81.4%。第16周时,71.9%的研究患者实现了疾病控制。
胰腺癌一线治疗,盐酸伊立替康脂质体注射液加化疗(5-FU/LV+OX)强劲疗效:最佳总缓解率81.4%!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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