利伐沙班/拜瑞妥(RIVAROXABAN)是一种选择性直接Xa因子抑制剂,目前已被批准用于房颤患者的卒中预防,以及腿部深静脉血栓形成的预防,应用剂量为15mg或20mg。
抗血栓治疗是防止静脉血栓复发的重要手段。如果中途停止抗凝治疗,静脉血栓栓塞第一年复发率高达10%。本研究旨在比较每日20 mg、10 mg利伐沙班和100 mg阿司匹林用量进行抗血栓治疗12个月的临床疗效和安全性。在随机,双盲,对照的研究中,将临床试验分为3组,第一组1107名患者服用20 mg利伐沙班,第二组1127名患者服用10 mg利伐沙班,第三组1131名患者服用100 mg阿司匹林,这些患者已经完成6~12个月初始抗凝治疗。持续用药12个月后,阿司匹林用药组静脉血栓复发率4.4%,利伐沙班20 mg和10 mg复发率较阿司匹林组显著降低,分别是1.5%和1.2%。三组比较,用药后出现严重出血的患者很少,分别为0.3%、0.4%和0.5%,三组之间没有统计学差异。3组之间临床相关的非出血事件分别为2.7,2.0,1.8,同样没有统计学差异。
因此,Dr.Phil Wells研究组得出结论,对于患有静脉血栓并完成6~12个月治疗,且需要继续治疗并存在临床均势的患者,用利伐沙班20 mg或10 mg延续抗凝治疗静脉血栓栓塞,疗效优于100 mg阿司匹林,复发率显著低于阿司匹林,并且不增加出血的发生率。他们也证实了低剂量(10 mg)治疗静脉血栓栓塞的可行性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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