图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)是近期被FDA批准上市的高选择性HER2小分子靶向药物，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，其显著优势在于能有效对付脑转移。作为全球女性高发的恶性肿瘤之一，乳腺癌是每个女性的噩梦。与其他癌症不同的是，乳腺癌治疗要看雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）三个指标。其中，HER2阳性约占全部乳腺癌的15％至20％。与HER2阴性乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌往往侵略性更强且更容易复发，高达50％的转移性HER2阳性乳腺癌患者会发生脑转移。近年来，随着多种抗HER-2靶向药物曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼等的问世，HER-2阳性乳腺癌的生存期不断延长，预后显著改善。

　　本次临床试验对比，图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨以及安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗，经历过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TM-1治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌的临床效果。图卡替尼联合用药组表现出非常出色的数据。有效性方面，图卡替尼用药组无论是在PFS、OS以及脑转移部分病人中，都完胜安慰剂组。在安全性方面，图卡替尼联合用药表现出良好的安全性和耐受性，但是相对比安慰剂联合用药组率高。其常见不良反应为腹泻、掌跖痛性红斑、恶心、疲劳等。因不良反应终止治疗的发生率分别为5.7%和3.0%；3级以上腹泻发生率则分别为12.9%和8.6%；3级以上AST以及ALT升高分别为，（4.5%VS 0.5%）和(5.4%VS 0.5%)。

　　本次临床研究，图卡替尼展现出了积极的治疗效果，尽管在安全性方面表现出较安慰剂组略差，但是对于经过多种HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌而言，不下猛药安能有好效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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