奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)是一种PARP抑制剂,它可阻断参与DNA错配基因修复的关键酶。而携带BRCA突变的肿瘤细胞易受到靶向PARP治疗的攻击,其癌基因内的DNA不能得到有效修复,从而肿瘤生长受阻。
奥拉帕尼用于乳腺癌的获批是基于去年ASCO公布的OlympiAD研究数据OlympiAD是一项国际多中心、随机、开放性、临床Ⅲ期研究,纳入了302例患者BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者,比较奥拉帕尼和临床医师选择的标准化疗方案(TPC)的疗效和安全性差异。患者以2:1的比例随机分组,奥拉帕尼(300 mg bid)组205例,TPC(卡培他滨2500mg/m2,口服,第1-14天;或长春瑞滨30 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天;或艾瑞布林1.4 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天)化疗组97例。
研究结果显示,奥拉帕尼用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好,队列中只有不到5%的患者因为药物毒性停止治疗。FDA指出,奥拉帕尼严重的副作用包括骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病和肺炎进展。另外,还可能有胎儿毒性,所以患者在用药期间应注意避孕和避免哺乳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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