乙肝Study 108和Study 110研究为随机、双盲、96周III期临床研究主要终点为实现血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例。在Study 108中，425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者以2:1的比例，随机接受替诺福韦二代(HepBest)（n=285）或Viread（n=140）治疗。 ...
Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺，TAF)的获批，是基于2个III期研究（Study 108和Study 110）的48周数据。这2个研究评估了TAF（25mg剂量）用于既往未接受治疗（初治）和已经接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性 ...
Vemlidy（TAF，替诺福韦二代）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），该药是吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）的升级版。在临床试验中，TAF(替诺福韦二代)已被证明在低于Viread十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安 ...
美国生物技术巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物Vemlidy(TAF)获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗。Vemlidy(TAF)在欧洲监管方面也传来了喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Ve ...
吉利德科学公司在北京宣布，首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(sofosbuvir)正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎，为患者提供更简便的治愈选择。业内 ...
一项纳入100名12岁以上儿科患者的开放性、多中心临床试验建立了吉二代(Myhep LVIR)治疗HCV基因型1感染的安全性、药代动力学、有效性特征。其结果与在成人中观察到的相当，在完成治疗后12周，98%的患者血中未检测到病毒，提示患者HCV感染被治愈。吉二代(M ...
2017年7月，美国食品药品管理局（FDA）批准了Sovaldi（sofosbuvir）与Harvoni(Myhep LVIR)在12岁至17岁儿童中治疗丙型肝炎（HCV）的补充申请。这是首批被批准用于儿童和青少年治疗HCV的直接作用抗病毒治疗。Harvoni(Myhep LVIR)和Sovaldi之前被批准用于 ...
吉利德丙肝鸡尾酒吉二代哈维尼Harvoni获FDA批准，吉利德（Gilead）是丙型肝炎领域的领军人物，明星药物Sovaldi销售已突破70亿美元。新一代丙肝鸡尾酒疗法Harvoni爆出好消息，该药已获FDA批准，是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法，完全消除了利巴韦林（ ...
格列卫（ 伊马替尼 ）是一种小分子，能找到这种有缺陷的酪氨酸激酶。它会抓住这种酶防止它们进一步促进白细胞繁殖。所以，格列卫被称为酪氨酸激酶抑制剂。因为它能定位到有缺陷的酪氨酸激酶，所以这种疗法称为靶向治疗。它阻碍了“发出”信号，所以也被 ...
吉利德宣布，FDA已批准丙肝鸡尾酒疗法吉二代哈瓦尼Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir，90mg/400mg），用于基因型1丙肝（HCV）成人患者的治疗。吉二代哈瓦尼Harvoni是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法，由丙肝明星药物Sovaldi（sofosbuvir，SOF）和一种实 ...
阿比特龙（ XBIRA )是一种雄激素合成抑制剂，可通过抑制睾丸、肾上腺、前列腺癌细胞的雄激素合成，来治疗前列腺癌。目前，阿比特龙主要用于无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，或不适合化疗的症状性 mCRPC 患者的一线治疗。 ...
吉利德哈维尼Harvoni上市后已逐步取代Sovaldi成为丙肝药市场一代霸主，而随着艾伯维全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak的获准上市，丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。Viekira Pak定价为平均12周治疗周期需8.332万美元，相比于哈维尼Harvoni具有明显 ...
2015年，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(阿比特龙)，即醋酸阿比特龙片，与泼尼松合用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。泽珂是雄激素生物合成酶抑制剂，通过抑制CYP17酶复合体，阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身产生的可促进前列腺癌进展的雄激素的合 ...
吉利德发布喜讯，其丙肝重磅药吉利德二代哈瓦尼获FDA批准扩大适应症，用于4、5、6型丙肝（HCV）和HIV合并感染患者。吉利德二代哈瓦尼Harvoni于2014年10月获FDA批准上市，用于治疗丙肝（HCV）和肝硬化，是首个日服一次的复方单片鸡尾酒疗法。该复方由丙肝 ...
临床试验纳入近2000位男性，其结果显示，将 阿比特龙 联合标准初始治疗方案，治疗高风险、晚期前列腺癌，能够降低37%的死亡相关风险。只接受标准治疗方案的患者3年生存率为76%，而标准治疗方案+阿比特龙的3年生存率为83%。 该研究是将阿比特龙 ...
近年来，国际上丙肝治疗不断取得突破性进展，吉利德公司以吉一代索磷布韦为代表的丙肝DAA（直接抗病毒药物）在临床试验中表现出良好治疗效果，而其最新鸡尾酒疗法更加缩短治疗周期，吉利德、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东等跨国药企也相继跟进开发研究， ...
阿比特龙 的诞生给了很多患者治疗的希望，所以在FDA（美国食品与药品监督管理局）批准阿比特龙联合泼尼松用于前列腺癌患者的化疗前治疗。阿比特龙是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物，不但可以降低其前列腺特异性抗原（PSA）水平，而且治疗去 ...
作为丙肝药物市场霸主的吉利德，在丙肝新药研发上一路高歌猛进，目前已有多款药物获得FDA批准上市。2013年12月，索非布韦(Sovaldi)获批上市，成为首个无需干扰素治疗的丙肝药物，2014年销售量超过100亿美元。2014年10月，以索非布韦(Sovaldi)为基础的Har ...
阿比特龙 (Zytiga)临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少 ...
丙肝是中国第四大常见传染病，目前约有一千万感染者。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96%。吉利德科学称，2017年初亚太肝病学年会（APASL）上发布的在中国进行的三期临床研究数据显示，对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2 ...
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