随后在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的 CONCUR 研究再度证实了 瑞戈非尼 在亚洲、尤其是中国 mCRC 患者人群中的治疗价值,瑞戈非尼显着延长 mCRC 患者的中位 OS 至 8.8 个月,并使其死亡风险降低 45%,且不良反应可预测、可控。 根据国 ...
罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布Tecentriq(atezolizumab)的3期临床试验IMpower131抵达无进展生存期(PFS)的共同主要终点,证明Tecentriq(atezolizumab)与化疗(卡铂和ABRAXANE)组合在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ...
瑞戈非尼 是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点,包括原癌基因 Kit、RAF,血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR -2、VEGFR -3,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-β,成纤维细胞生长因 ...
瑞戈非尼 治疗转移性结直肠癌(mCRC)的适应证正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不合适接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌( ...
恩格列净 (Jardiance)的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,Jardiance 10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等 ...
IMpower131 是一项多中心、开放标签、随机、III期研究,评估Tecentriq+化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇或紫杉醇)相比单独使用化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇)一线治疗IV期鳞状NSCLC患者的安全性和疗效,招募了1021例患者,按1:1:1随机分为三组。A组患者接受4或6个周 ...
3月20日,罗氏宣布IMpower131研究在中期分析时到达了主要终点,其PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇)一线治疗晚期鳞状NSCLC相比单独使用化疗可以显着降低疾病恶化或死亡风险,而且未发现新的不良反应事件。中期分析时尚未观 ...
研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计,共纳入7020例确诊心血管疾病的2型糖尿病患者,按照1:1:1的比例随机分为恩格列净(10mg,qd)、恩格列净(25mg,qd)或安慰剂治疗组。 结果显示,与安慰剂相比,恩格列净可显着减少心血管疾病死亡率、全 ...
恩格列净 能够增加红细胞比容,显着降低2型糖尿病合并心血管疾病的患者3P-MQCE和心血管死亡的发生风险,并对血酮体产生影响。SGLT-2抑制剂服药方便且快速起效和失效,能有效降低葡萄糖和钠含量,产生持续降低HbA1c、血压、体重的药物效应,对高危患者的 ...
恩格列净的强效控糖能够满足糖尿病管理的核心需求,它能抑制肾小管对葡萄糖的重吸收,并具有不依赖胰岛功能的创新排糖机制。其降糖疗效明确,单药治疗显着降低HbA1c高达1.45%。同时,在联合治疗方案中,恩格列净的疗效同样显着。 不仅平稳持久 ...
恩格列净 是由在心血管治疗领域有着多年积累的勃林格殷格翰公司和在糖尿病领域植根多年的礼来公司合作研发的一种创新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂),是首个通过心血管结局研究证实具有心血管获益的新型口服降糖药,自2017年11月27 ...
美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗纳武单抗(nivolumab)的最新使用剂量:480mg每4周一次,每次注射30分钟。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的 Q4W 480 毫克剂量以及以前的每两周(Q2W)240 毫克选项,为患者提供定制护理的 ...
TAF 适用人群: 初治患者均可首选TAF。所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者,一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱,易耐药。 ...
美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo(nivolumab)的最新使用剂量。从此医生和患者可以更自由地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。同时施贵宝公司也已经生产240mg每瓶装的新剂量Opdivo(nivolumab)。 2017年的美国癌症研究协会 ...
史上最强乙肝神药TAF的官方授权仿制药(商品名:Hepbest)于12月11日在印度上市。TAF,通用名:替诺福韦艾拉酚胺,是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。其原研公司为:美国吉利德制药(Gilead),2016年11月10日经FDA批准上市,但是由于价格问题 ...
美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo(纳武单抗)的最新使用剂量:480mg每4周一次,每次注射30分钟。Opdivo(纳武单抗)最新用法的适应症为:转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持),抗血管生成治疗 ...
乙肝新药TAF的出现,为乙肝患者带来了新的希望。由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物(TAF,25mg)在2016年11月10日获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病 ...
FDA批准 TAF 主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予 Vem ...
默沙东开发的健痊得(Keytruda)是一种免疫检查点抑制剂,它通过阻断PD-1受体蛋白与它的配体PD-L1和PD-L2的结合,提高T淋巴细胞杀伤肿瘤的能力。自问世以来,pembrolizumab已经被批准用于治疗多种癌症,其中包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等等。作为 ...
乙肝影响大约220万美国人,全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝是一种威胁生命的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因,而且乙肝目前尚无法完全治愈,严重威胁人类健康。TAF(Vemlidy)是十年来首个上市的乙肝新药。 在TAF之前 ...
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