肺癌是世界“第一大癌种”，非小细胞肺癌是肺癌中占比超过85%的病理分型，它的治疗也已从单一的化疗时代发展到以分子分型为指导的精准治疗时代，EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20ins）的非小细胞肺癌就缺乏有效的靶向药。以往治疗的疗效方面：EGFR 20ins突变晚期二线及后线治疗的客观缓解率＜10%，无进展生存时间3.7个月，病情难以控制，莫博赛替尼的获批打破了这一局面，让EGFR 20ins非小细胞肺癌患者看到了曙光，莫博替尼（Mobocertinib）作为一种新型的第三代EGFR抑制剂，在肺癌治疗领域引起了广泛的关注。本文将详细介绍莫博替尼的适应症、主要功效和作用、用法用量、副作用以及疗效，以帮助患者和医生更好地了解和使用这一药物。

　　一、适应症

　　莫博替尼主要用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一适应症主要针对肺癌患者中约30%的EGFR基因突变阳性群体。莫博替尼的作用机制是专门针对这种特定的基因突变，通过干扰EGFR信号通路，抑制癌细胞的生长和扩散。

　　二、主要功效和作用

　　莫博替尼作为第三代EGFR抑制剂，相较于第一代和第二代药物，具有更好的疗效和更低的副作用。其主要功效和作用表现在以下几个方面：

　　抑制肿瘤生长：莫博替尼通过抑制EGFR信号通路，阻止癌细胞生长和分裂，从而控制肿瘤的发展。

　　延长生存期：临床试验结果表明，莫博替尼能够显著延长肺癌患者的无进展生存期和整体生存期，为患者带来更好的预后。提高生活质量：莫博替尼的疗效不仅体现在延长生存期上，还表现在改善患者的症状和生活质量方面。患者在使用莫博替尼后，呼吸困难、咳嗽等症状得到缓解，提高了生活质量。

　　三、疗效

　　在一项全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究中，莫博替尼表现出如下特点优势：

　　1、缓解时间持久：

　　独立评审委员会（IRC）评估的ORR为28%，研究者（INV）评估的ORR为35%，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月；莫博赛替尼治疗后疾病控制率（DCR）高达78%，84%患者实现缩瘤。

　　2、生存时间延长：

　　莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位PFS达7.3个月，中位OS长达20.2个月。

　　3、安全性好：

　　莫博赛替尼用药方式为一天一次口服，不良反应谱与常见EGFR TKI一致，最常见为腹泻、皮疹、甲沟炎等，大部分不良事件安全可控。

　　个案报道与真实世界研究：除了临床试验的结果外，一些个案报道和真实世界研究也证实了莫博替尼在肺癌治疗中的疗效。这些研究提供了患者在真实医疗环境下的治疗经验和结果，有助于进一步评估莫博替尼的临床效果。

　　四、用法用量

　　成人每日口服1次，剂量为160毫克，空腹或餐后2小时服用，除非医生有特殊要求。

　　五、副作用

　　包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝酶升高、乏力、头痛、食欲减退等，需告知医生并及时处理。在治疗期间，患者需要定期接受相关检查，如肝功能检查、心脏监测等，以确保药物的安全性和有效性。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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