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  • PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)申请上市

    PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)申请上市

      Keytruda(pembrolizumab)在国内共计8个登记号,涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌5大适应症。其中,Keytruda(pembrolizumab)的非小细胞肺癌的I期试验已完成,另外两项完成患者招募的研究分别是一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非 ...

  • 派姆单抗Keytruda上市申请的适应症是黑色素瘤

    派姆单抗Keytruda上市申请的适应症是黑色素瘤

      据知情人透露,默沙东此次提交上市申请的适应症是黑色素瘤,这也是派姆单抗Keytruda在美国率先上市的适应症。派姆单抗Keytruda目前优势最大的适应症是肺癌,不仅联合化疗作为一线疗法可以不考虑患者PD-L1表达水平,而且率先在临床试验中做出了OS优势。20 ...

  • 默沙东共登记了8项PD-1健痊得相关的临床试验

    默沙东共登记了8项PD-1健痊得相关的临床试验

      2月11日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射液健痊得(PD-1)的上市申请(JXSS1800002)获得CDE承办受理。默沙东目前在国内共登记开展了8项Pembrolizumab相关的临床试验,涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大肿瘤类型。      健痊得(PD-1) ...

  • 多吉美(SORAFENIB)获批准用于肝癌和晚期肾癌

    多吉美(SORAFENIB)获批准用于肝癌和晚期肾癌

      多吉美(SORAFENIB)是一种口服抗癌药物,目前已获全球100多个国家批准,用于肝癌和晚期肾癌的治疗。在欧洲,多吉美(SORAFENIB)获批用于肝细胞癌(HCC)及既往经α干扰素或白介素2(IL-2)治疗失败或被认为不适用这类疗法的晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。      ...

  • 日本批准多吉美(SORAFENAT)用于甲状腺癌

    日本批准多吉美(SORAFENAT)用于甲状腺癌

      拜耳(Bayer)宣布抗癌药物多吉美(SORAFENAT)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不可切除性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。此前,MHLW已于2013年9月授予Nexavar治疗甲状腺癌的孤儿药地位。多吉美(SORAFENAT)新适应症的获批,是基于III期DECISION临床试验的 ...

  • Onyx制药公布索拉非尼(SORAFENIB)研究数据

    Onyx制药公布索拉非尼(SORAFENIB)研究数据

      拜耳(Bayer)和安进(Amgen)旗下Onyx制药公布了有关抗癌药索拉非尼(SORAFENIB)的一项III期研究(RESILIENCE)的数据。该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在537例既往对紫杉类药物(taxane)有抵抗或治疗失败、同时对蒽环类药物(anthracyc ...

  • 英国拒绝索拉非尼(多吉美)治疗肝细胞癌

    英国拒绝索拉非尼(多吉美)治疗肝细胞癌

      英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝德国制药巨头拜耳集团(Bayer Health)抗癌药多吉美(索拉非尼)用于国家医疗服务系统(NHS)治疗肝细胞癌。之前,NICE曾于2010年发布指南推荐Nexavar作为一种有价值的药 ...

  • 癌症免疫疗法改变了我们对治疗癌症的认识

    癌症免疫疗法改变了我们对治疗癌症的认识

      其实我们对 癌症免疫疗法 都不陌生。我们大家接触最广的,也许就是乙肝疫苗和近几年比较火的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗。有人可能并不觉得癌症疫苗是免疫疗法,其实它们不仅是,而且是在患癌前就杜绝它的发生,是一种安全并且主动的 癌症免疫疗法 。拿HP ...

  • 欧唐静(empagliflozin)具有良好的肾脏安全性

    欧唐静(empagliflozin)具有良好的肾脏安全性

      基于该研究结果,美国 FDA于2016年12月批准欧唐静(empagliflozin)用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。随后,欧盟委员会也于2017年1月批准了欧唐静(empagliflozin)在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的 ...

  • 恩格列净(Jardiance)可以显著降低心血管死亡率

    恩格列净(Jardiance)可以显著降低心血管死亡率

      糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内,大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁。EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。 ...

  • 欧盟批准肝癌治疗药物瑞格菲尼(RESIHANCE)上市

    欧盟批准肝癌治疗药物瑞格菲尼(RESIHANCE)上市

      拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了瑞格菲尼(RESIHANCE)用于之前接受了索拉非尼一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着瑞格菲尼(RESIHANCE ...

  • 国内企业恩格列净(empagliflozin)进入临床试验

    国内企业恩格列净(empagliflozin)进入临床试验

      恩格列净(empagliflozin)降糖效果明显,心血管受益显著。2014年5月,礼来的恩格列净(empagliflozin)获批。2015年9月,在第51届欧洲糖尿病研究学会年会上,礼来公布了其上市后的心血管安全性试验研究结果,恩格列净成为第一款能够显著降低心脏病发作、中 ...

  • 2018年印度医疗旅游市场规模将翻番

    2018年印度医疗旅游市场规模将翻番

      外国 医疗旅游 游客似乎正在让印度成为大热!根据印度旅游部数据显示,2017年客流量增加到了1000万。联合旅游部长阿南斯·坎南坦(Alphons Kannanthanam)本周一表示,该国2017年外国游客收入达270亿美元。他说,旅游业对国内生产总值的贡献率为6.88%, ...

  • 欧唐静(Jardiance)获批准在中国大陆上市

    欧唐静(Jardiance)获批准在中国大陆上市

      9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静(Jardiance)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖 ...

  • 出国看病帮助国内患者使用最新先进的医疗技术

    出国看病帮助国内患者使用最新先进的医疗技术

      美国的医疗技术水平和研究水平处于世界前列, 这似乎没有什么异议。这也是人们选择 出国看病 的一大原因。世界卫生组织上海健康及教育促进中心董林教授曾经说过,“癌症的五年生存率,中国尽管有中医中药,但癌症五年生存率不足25%,日本、英国达到65%, ...

  • 恩格列净(欧唐静)上市加剧国内市场竞争

    恩格列净(欧唐静)上市加剧国内市场竞争

      勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂-- 欧唐静 (通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖 ...

  • 新批准的癌症疗法吸引患者前往美国出国看病

    新批准的癌症疗法吸引患者前往美国出国看病

      随着人们生活水平的提高, 出国看病 已经不是什么新鲜事物,据调查数据结果显示,从2008年起,我国每年大约有6万~8.5万人到美国看病,我国患者的面孔在国外医院中逐渐增多,越来越多的患者出现在美国医院中,美国为什么会吸引这么多的患者?为什么会成为 ...

  • 瑞戈非尼(REGONIX)治疗HCC依据于RESORCE试验

    瑞戈非尼(REGONIX)治疗HCC依据于RESORCE试验

      拜耳公司宣布,食药监总局批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(REGONIX)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。关键性III期RESORCE试验结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯瑞戈非尼(REGONIX)治疗显著延长患 ...

  • 拜万戈(STIVARGA)HCC适应症在中国的获批

    拜万戈(STIVARGA)HCC适应症在中国的获批

      继拜耳肿瘤产品多吉美进入2017年国家医保药品目录后,我们相信,随着拜万戈(STIVARGA)HCC适应症在中国的获批,中国肝癌患者可以接受包含两个获批药物,即多吉美治疗后使用瑞戈非尼的全程治疗方案,其治疗前景得到显著的改善,中国肝癌患者将有机会获得更 ...

  • 赫赛汀联合Nerlynx治疗乳腺癌比单药效果好

    赫赛汀联合Nerlynx治疗乳腺癌比单药效果好

      2017年7月,FDA批准了Puma Biotechnology激酶抑制剂Nerlynx(neratinib),用于辅助 赫赛汀 治疗早期HER2阳性乳腺癌患者。在此之前,在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)第53届会议上,Genentech发布了该公司的Perjeta(pertuzumab)与 赫赛汀 及化疗联合 ...

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