帕纳替尼(Ponatinib,商品名Iclusig)是一种治疗慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的药物,常用于达沙替尼或尼罗替尼治疗无效的CML或Ph+ ALL患者,以及不适合伊马替尼后续治疗或T315I突变者。不过就在上个月11号,英国MHRA网站发布消息,提示帕纳替尼的可逆性后部脑病综合征(PRES)风险。
欧盟在一项常规评估中评价了服用帕纳替尼后出现的数例可逆性后部脑病综合征病例。目前共发现5例PRES病例,其中2例经磁共振成像(MRI)确诊。2例去激发阳性(停止使用帕纳替尼后症状好转)。所有病例再次用药后减少剂量,均未再出现PRES的症状、体征(减量后再激发阴性)。MHRA此前发布过与严重闭塞性血管事件有关的帕纳替尼减少用药剂量提醒。
PRES是一种表现为癫痫、头痛、警觉性下降、意识功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经异常的神经系统障碍。高血压(包括高血压危象)是帕纳替尼的已知不良反应,与PRES风险可能有关。所以患者在确诊PRES后应停药,只有在PRES好转且继续帕纳替尼治疗的获益大于PRES风险时才恢复用药。同时帕纳替尼为黑三角药品。黑三角意为加强监测,旨在确保及时发现任何新的安全风险,即需通过黄卡系统报告所有可疑不良反应。
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